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金湾制造利拉鲁肽注射液获批上市

好消息!

又一款「金湾造」药物上市了!

近日

珠海联邦生物医药有限公司

研发生产的 利拉鲁肽注射液

(商标名:联邦优利泰®)

正式获得国家药监局

批准上市

成为全国第一个实现产能转化的

生物制品分段生产试点品种

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2024年12月,经国家药品监督管理局批复同意,珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东省第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

其中,利拉鲁肽注射液作为获批分段生产后的首个上市产品,是全国第一个实现产能转化的生物制品分段生产试点品种,在满足市场需求、提高生产效率与产品质量等方面具有显著优势,也将为国内的生物制品分段生产积累宝贵的实践经验。

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知多D

什么是利拉鲁肽?

利拉鲁肽注射液是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;

单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用;

降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。一天注射一次即可有效控制血糖。

值得一提的是,联邦制药在糖尿病领域已拥有多款糖尿病治疗药物,如人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”、甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”等。此次利拉鲁肽的获批,进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的领先地位。

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珠海联邦生物医药有限公司

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生物医药产业方面,作为金湾区“5+2+N”特色现代产业体系中的一个千亿级产业集群,依托多年的积淀以及良好的营商环境,生物医药与大健康已然成了金湾一张产业名片。

金湾区拥有珠海规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区,超70万㎡的生物医药专业园区以及全市半壁江山的可开发工业土地资源。

金湾区打造了两大产业平台——珠海国际健康港与金琴健康港,着力建设生物医药专业化技术创新和专业化技术服务支撑两大体系,营造集科技创新、产业密集区管理以及商业交流为一体的多元化生物医药产业集聚平台,为生物医药企业孵化成长、创新研发等方面提供了专业的平台。

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珠海国际健康港

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金琴健康港概念图

目前金湾已聚集120余家生物医药企业落地发展,包括丽珠、联邦两家全国医药工业百强企业以及国内保健品龙头企业汤臣倍健,生物医药产值规模约占珠海市的六成,逐步形成了生物制药、医疗器械、医疗服务、大健康等生物医药全产业链,具备良好的产业基础、较强的产业转化能力和充裕的载体空间。

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汤臣倍健

联邦生物医药的新品获批上市

将为金湾区生物医药产业创新发展

注入新的活力

同时

金湾区还将持续做好

企业全链条服务

优化营商环境

为进一步推动区域生物医药产业

高质量发展贡献力量!

 

 


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