近日，国际顶级医学期刊《NatureMedicine》发表了关于全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体药物——斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）的论著（Article），其突破性进展获得全球学术界的高度认可，也把世界的目光聚焦到珠海金湾，这一大湾区西岸的医药创新策源地。

该款创新药由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称“泰诺麦博”）自主研发，可为解决破伤风这一全球公共卫生问题提供创新性方案。如今，在珠海金湾，与泰诺麦博并肩而行的生物医药创新军团正踏上相似的路途。链接港澳资源、具备全球视野，一批生物医药生力军在此集聚壮大。

2024年，金湾区生物医药产业规上工业总产值占珠海全市近六成。从潜力选手“引进来”，到实力产品“走出去”。珠海金湾正以建设三灶珠澳合作特色专业镇、培育千亿级生物医药产业集群为重要抓手，推动原料药扩产增效，创新药加速“出海”，助力“百县千镇万村高质量发展工程”三年初见成效。

专业平台孵化“全球首创”

从1924年人类首个预防破伤风的疫苗——破伤风类毒素的问世，到百年后全球新一代“破伤风针”走向临床应用，这一由珠海金湾药企自主研制的创新成果，相较于传统血制品具有起效更快、效价更高、保护更持久、兼容性更佳的优势，一举打破了破伤风领域的传统用药格局。

交出“全球首创”答卷背后，是泰诺麦博在金湾走过长达近10年的创新之路。“药物研发是漫长的赛道，也是艰辛的过程，更需要稳定持续的创新环境。”泰诺麦博副总裁赵文贵说，落地金湾以来，该公司跨越了从研发到商业化的阶段。特别是发展早期资金困难，金湾区在为企业促进融资、人才引进方面提供了及时有效的帮助。

凭着长远收益的耐心和眼光，以及稳定的科创环境，“全球首创”最终在金湾成功孵化。今年2月，全球新一代“破伤风针”重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，并于3月在珠海完成了首针临床注射。目前，泰诺麦博已在珠海国际健康港建成通过GMP认证的商业化生产基地，实现稳定量产。

与潜力选手的“双向奔赴”，既要看得准、更要接得住。聚焦生物医药产业集群化发展，打造专业化特色产业园区，为产业全周期孵化输送养料，正是金湾区的长期思路。

2018年，由金湾区属国企金航集团投资建设和运营的珠海国际健康港正式开园。不仅配置有专业能源供应系统、环保处理等设备，也拥有检验检测、动物实验等相关产业公共服务平台。

“目前园区已聚集了包括泰诺麦博在内的30多家生物医药高科技创新企业，超1600名产业人才。”金航集团总经理助理张四华介绍，园区内还设有金湾区与遵义医科大学合作共建的生物医药产业研究院，成立以来已服务生物医药企业超过100家。

湾区西岸崛起“医药谷”

20世纪90年代起，香港联邦制药集团谋求进军内地市场，在落地三灶镇以来也撬动着港澳资源，带动一批生物医药企业进驻。目前，三灶镇拥有联邦制药、天大药业、迪尔生物、英吉利制药、创纪光学等5家从事生物医药产业的港澳资企业。

数据显示，2025年上半年三灶镇生物医药产业工业总产值31.58亿元，占港澳规上工业企业总产值的37%。从全区来看，2024年金湾区生物医药产业规上工业总产值约180亿元。截至2025年上半年，金湾区生物医药产业规模以上工业总产值93.22亿元。从中不难看出三灶生物医药产业的分量。

曾经的海边小镇，正牵手横琴、连接港澳，以湾区西岸“医药谷”的姿态，成为珠海生物医药产业走向千亿集群的重要支点。近年来，三灶镇先后被授予“国家新型工业化产业示范基地（医药）”“广东省特色产业园（生物医药与健康）”等称号。目前金湾区共有4个生物医药产业园区，均位于三灶镇内。

上月初，金湾三灶再迎来行业龙头级的项目入驻。丸美生物三类医疗器械中试基地项目在珠海国际健康港开工，这个眼部抗衰护理化妆品巨头向着融入大湾区发展的目标迈出重要一步。

作为A股主板上市公司、国家高新技术企业，丸美生物此次金湾项目聚焦医美重组功能蛋白，这也是其在该领域的战略性布局。在丸美生物董事长兼CEO孙怀庆看来，未来，重组功能蛋白有望实现从化妆品、食品、口腔、健康到医疗器械、3D器官打印等方面的全面应用。

医美美妆赛道的开辟，得益于金湾本地生物医药全产业链条的布局。如在珠海国际健康港内，已入驻有维琪多肽等多家化妆品原料生产企业，正是丸美的上游供应商。金湾项目的开工将有助于延长本地产业链条，构建“横琴总部+金湾研发生产”的发展体系。

创新药物出海传捷报

在金湾，不仅涌现出联邦制药、丽珠医药、汤臣倍健等龙头企业，一批“种子选手”也已陆续结出产业硕果。

今年2月，国产创新药出海的捷报从金湾传出。珠海贝海生物技术有限公司通过与海外企业达成战略合作，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。该药也成为广东省首个直接向美国FDA递交新药申请并在美国获批上市的新药。

作为一种临床广泛使用的抗肿瘤药物，多西他赛是治疗常见实体瘤的临床标准疗法之一，但其副作用始终存在。在保证药效的同时，尽量减轻患者痛苦，是近几十年来业界着力攻克的难题。在这场全球“赛跑”中，BEIZRAY成为首个在关键性临床试验中达到主要终点的具有差异化竞争优势的产品。

在贝海生物创始人、董事长、CEO孙群看来，这显示出中国制药企业在全球医药市场中的竞争力。“目前也正前瞻布局10余个创新药物研发管线，有望惠及全球更多肿瘤患者。”

如今，更多带着金湾印记的创新药物正从这里走向全球。为强化区域品牌建设，金湾区正着手布局“金湾生物医药（ZHUHAIBOIPHARMA）”集体商标全球注册，截至目前已成功在英国、日本、欧盟和非洲等28个国家或地区注册，进一步扩大区域品牌影响力。

凝聚珠澳合作“镇能量”，激发生物医药“区动力”，珠海金湾正踏上一条联通港澳、走向世界的生物医药产业崛起之路。

未来，金湾将进一步用好“港澳药械通”等政策，吸引全球跨国药械企业落地金湾，着力打造“港澳品牌+横琴政策+金湾制造+全球市场”高端产业集聚区。

■焦点

数读金湾医药“区动力”

●2024年，金湾区生物医药产业规上工业总产值约180亿元

●2024年底，金湾区生物医药产业规上工业企业达43家

●2025年以来，金湾区新引进生物医药产业项目16个，计划总投资额达92.6亿元

●“金湾生物医药（ZHUHAIBOIPHARMA）”集体商标目前已成功在28个国家或地区注册

●全球新一代“破伤风针”重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥实现量产